近日，农工党北京市委医药卫生工作委员会指导举办“人工智能赋能医药创新数据安全守护行业未来”论坛交流活动，医疗信息化领域行业专家、企业代表及法律人士参会。会上，首都信息医疗健康业务部总经理李然非做“人工智能在医疗器械评审中的应用”为题的主旨演讲，向与会专家介绍首都信息在医疗器械注册审评大模型的落地成果。

此次论坛围绕医疗信息化建设成果、大模型实践应用及行业发展痛点难点问题等进行深度研讨，为医疗行业数字化转型与创新发展注入新动能。

主旨演讲中谈到，在传统医疗器械注册与审评工作中，面对注册产品数量持续增长、专业人员队伍建设需进一步加强的现状，正促使行业不断探索效率提升路径；医疗器械研发周期的科学把控，以及政策动态调整下对企业资料提交规范性的更高要求，为推动企业完善研发与申报体系提供了方向指引；企业咨询需求的活跃，尤其是共性问题的反复关注，不仅反映出企业对合规发展的重视，更有助于监管端精准识别行业痛点，为后续优化咨询服务、出台针对性指导文件奠定了实践基础。

在政策咨询方面

医疗器械注册审评大模型提供智能问答服务，搭载常见问题知识库、文字咨询、语音咨询、智能匹配人工解答功能，解决相似性高、咨询量大的共性问题。目前，智能问答系统在研发阶段准确率达90%以上。

在面向企业服务方面

大模型未来还可以形成智能申报助手，提供参考资料、引导企业正确填报、提示纠错；提供个性化解决方案，避免申报过程犯错、资料准备不足等问题。

智慧审评、智能问答、智能申报结合，推动业务流程更趋规范、办理体验更加便捷，提升行政服务效能、为企业发展提供有力支撑。